2020 年 5 月 25 日

GoldenBiotech 今天發布了以下公告。我們已向美國食品藥物管理局（USFDA）申請針對新型冠狀病毒（Covid-19）的新型小分子藥物Anthroquinonol（Hocena）的II期臨床試驗審查（IND），目前正在研發中，並已被接受（受理號：IND149841）。

這種新的小分子藥物將在第二期臨床試驗中進行測試，以評估其對輕度至中度冠狀病毒住院患者的安全性和有效性。該研究基於美國 FDA 的最新臨床指南，採用隨機、雙盲和安慰劑對照設計，確保結果更加客觀和統計準確。目前，美國 FDA 還沒有批准治療新型冠狀病毒的藥物或疫苗。

根據美國FDA的受理通知（受理號：IND149841），臨床試驗將在受理後30天（美國時間2020年6月18日）立即開始，除非美國FDA提前通知或提出異議。如果在臨床試驗進行之前美國 FDA 提前通知或反對，則可能會宣布重要消息。

該小分子新藥由金生生物自主研發，擁有100%權益，完成相關臨床試驗後可申請上市。