2021 年 4 月 16 日

GoldenBiotech已收到國際CRO組織的以下通知。新型冠狀病毒（Covid-19）藥物Antroquinonol（Hocena）的人體2期臨床試驗第二階段受試者招募已在全球多國中心結束，受試者總數達到80人。第二階段臨床試驗結果將經資料監測委員會（DMC）審核後重大公佈，並已獲得美國FDA核准。

本公司計畫在新型冠狀病毒藥物Antroquinonol（Hocena）的2期臨床試驗中共有174名受試者。第一階段的受試者人數為20名，1月16日向美國DMC報告後，臨床試驗將在包括美國最先進的醫療機構杜克大學醫學中心在內的15個醫療中心繼續進行。 II期臨床試驗後向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）。

本公司與BNC韓國簽署授權協議，取得新型冠狀病毒藥物Antroquinonol（Hocena）在韓國、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國的開發與銷售權。向美國FDA申請緊急使用授權（EUA）時，將依據國際財務報告準則IFRS 15《客戶合約收入會計指南》計入相關收入。