新聞中心
May 31, 2024
國鼎生技與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2 (EOP2)會議
國鼎生技與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2 (EOP2)會議
國鼎生技公司於2024年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出召開EOP2會議申請。
國鼎生技公司研發中之新藥Antroquinonol (Hocena®) 聯合胰臟癌標準治療法,臨床試驗為用於治療轉移性胰臟癌的第一線用藥。
該EOP2會議將依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含 Antroquinonol (Hocena®)之後續發展及孤兒藥藥證申請之相關議題進行討論。