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Jul 07, 2022
國鼎生技提交的Pre-EUA Meeting Request Submission(緊急使用授權前會議請求)獲美國FDA正式回覆收案
臨床試驗解盲 Covid-19 新冠肺炎 試驗解盲

國鼎生物科技股份有限公司委由CRO公司向美國FDA提出申請Pre-EUA Meeting Request Submission (緊急使用授權前會議請求提交),國鼎生技於111年7月7日接獲CRO公司通知,美國FDA已正式回覆收案。(Application Type/Number:IND149841, eCTD Sequence Number:0025 )。

本請求是有關國鼎生技所完成之Antroquinonol用於輕至中度新冠肺炎 (Covid-19)住院病人的臨床試驗(IND149841)。